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恩曲替尼(Entrectinib)

别称罗圣全、Rozlytrek‌‌、RXDX-101‌

适应症用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和1个月以上儿科患者。

‌2019年8月15日‌,美国FDA批准恩曲替尼上市;2022年中国药监局批准恩曲替尼上市;目前,恩曲替尼纳入中国乙类医保,‌限用于‌NTRK融合阳性实体瘤‌(需经检测确认且无满意替代治疗)及‌ROS1阳性转移性非小细胞肺癌。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

恩曲替尼的注意事项

使用恩曲替尼期间,请务必了解以下重要安全事项,如定期复诊、注意心脏和神经系统、心律异常警示、视力问题监测等,遇到问题及时咨询医师。

1、定期复诊监测

务必定期复诊,让医生检查您或您孩子的身体状况,以确保药物有效。可能需要进行血液检查以监测潜在的不良反应。

2、妊娠风险与避孕要求

(1)、妊娠期间使用恩曲替尼‌(‌Entrectinib‌)可能对胎儿造成伤害。

(2)、育龄女性在开始治疗前,医生可能要求进行妊娠测试以确认未怀孕。

(3)、治疗期间及最后一次给药后至少5周内,女性必须采取有效的避孕措施。

(4)、有育龄女性伴侣的男性,在治疗期间及最后一次给药后3个月内必须采取有效的避孕措施。

(5)、若怀疑怀孕,请立即告知医生。

3、心脏问题加重风险

若您或您的孩子出现比平时更严重的胸痛、呼吸困难、恶心或呕吐、手臂/下巴/背部/颈部疼痛或不适、感觉昏厥或出汗,请立即就医。恩曲替尼‌(‌Entrectinib‌)可能加重已有的心脏问题症状。

4、神经系统影响(头晕、昏厥等)

恩曲替尼‌(‌Entrectinib‌)可能导致头晕、昏厥、疲倦、视力模糊、记忆丧失、精神状态改变、意识模糊或幻觉。在驾驶、操作机械或进行其他需要保持警觉的活动前,请务必了解自身对该药的反应。

5、骨折风险增加

恩曲替尼‌(‌Entrectinib‌)可能增加骨折风险。请咨询医生如何保持骨骼强健以预防骨折。

6、肝脏问题警示

若您或您的孩子出现上腹部疼痛或压痛、粪便呈灰白色、尿液颜色变深、食欲不振、恶心、呕吐或眼睛/皮肤发黄(黄疸),请立即就医。这些可能是严重肝脏问题的症状。

7、心律异常警示

若您或您的孩子出现任何心律变化(如感到头晕或昏厥、心跳加快/剧烈/不规律),请立即联系医生。确保医生知晓您或家族成员是否有心律问题史(如QT间期延长)。

8、视力问题监测

若在治疗期间或之后出现视力模糊、阅读困难或任何其他视力变化,请立即告知医生。医生可能建议您或您的孩子由眼科医生检查眼睛。

9、常见癌症治疗副作用管理

抗癌药物常引起便秘、腹泻、恶心或呕吐,有时即使在使用了预防药物后仍会发生。请咨询医生或护士了解控制这些副作用的其他方法。

10、药物相互作用

未经医生同意,请勿同时使用其他药物,包括处方药、非处方药(OTC)以及草药或维生素补充剂。

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