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别称罗圣全、Rozlytrek、RXDX-101
适应症用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和1个月以上儿科患者。
2019年8月15日,美国FDA批准恩曲替尼上市;2022年中国药监局批准恩曲替尼上市;目前,恩曲替尼纳入中国乙类医保,限用于NTRK融合阳性实体瘤(需经检测确认且无满意替代治疗)及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌。
1、建议整粒吞服恩曲替尼胶囊,不要咀嚼或压碎胶囊。
2、建议女性在用药期间以及末次给药后1周内避免哺乳。
3、建议患者告知其临床医生他们正在使用或计划使用的所有合并用药,包括处方药、非处方药和草药补充剂,以及任何合并疾病。
4、如果服用恩曲替尼胶囊制备的口服混悬液,患者和护理人员应使用提供的测量装置(如口服注射器、量杯)来配制和测量处方剂量。指导患者和/或护理人员如何使用测量装置,并告知患者可能需要量取配制好的口服混悬液的一部分以获得处方剂量。指导患者和/或护理人员口服混悬液应在配制后立即服用,或在室温(<30°C)下保存不超过2小时。
5、指导患者和护理人员将恩曲替尼口服颗粒撒在一勺或多勺软食(如苹果酱、酸奶或布丁)上,并且必须在配制后20分钟内服用。
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